藥品陰涼柜的操作規(guī)范及應(yīng)用指標(biāo)

藥品陰涼柜的操作規(guī)范、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及應(yīng)用指標(biāo)需嚴(yán)格遵循藥品儲存管理要求，核心要點如下：

一、溫濕度控制標(biāo)準(zhǔn)

?溫度范圍?：必須維持在 ?8℃~20℃? 之間（部分場景可擴展至 ?0℃~20℃?），柜內(nèi)溫差不超過±2℃，精度±1℃；需實時監(jiān)測并具備超溫報警功能?。

?濕度范圍?：相對濕度 ?35%~75%?，敏感藥品（如栓劑）需控制在60%左右；設(shè)備需配備除濕模塊及濕度監(jiān)測系統(tǒng)?。

二、設(shè)備操作規(guī)范

?初始化設(shè)置?

通電后空載運行4~6小時穩(wěn)定溫度?；

長按 SET 鍵解鎖面板，切換至陰涼模式（顯示“PA"），設(shè)定目標(biāo)溫度（建議15℃）?。

?物品存放要求?

藥品間距≥10cm，禁止遮擋溫度感應(yīng)孔及通風(fēng)口?；

柜體四周離墻≥10cm，確保散熱?；

嚴(yán)禁存放易燃品、揮發(fā)性物質(zhì)及破損藥品?。

三、行業(yè)合規(guī)要求（GSP認證核心）

?設(shè)備配置?：

必須配備雙制冷系統(tǒng)、備用電源（如柴油發(fā)電機）及遠程監(jiān)控功能?；

定期由第三方進行溫濕度系統(tǒng)驗證?。

?數(shù)據(jù)管理?：

自動記錄溫濕度數(shù)據(jù)并存儲≥2年?13；

支持U盤/WiFi導(dǎo)出數(shù)據(jù)（如LC-YG2型號）?。

?環(huán)境安全?：

安裝防蟲網(wǎng)、防火防爆裝置?；

存放區(qū)需避光，濕度波動≤±5%?。

視頻組件將演示溫度設(shè)置、報警處理等實操流程

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四、日常維護要點

?清潔?：使用中性清潔劑擦拭柜體，定期檢查密封條?；

?校準(zhǔn)?：每月用獨立溫度計驗證柜內(nèi)實際溫度?；

?記錄?：藥品標(biāo)注名稱、批號及有效期，遵循先進先出原則?。

附：特殊場景處理

?冬季?（環(huán)境溫度<5℃）：調(diào)檔位至5~7檔或遷移設(shè)備?；

?冷鏈運輸?：冰排冷凍24小時并回溫后使用?；

?避光藥品?：存放于柜內(nèi)專用避光區(qū)?。

操作人員需經(jīng)GSP規(guī)范培訓(xùn)，嚴(yán)格執(zhí)行上述標(biāo)準(zhǔn)以確保藥品安全性及合規(guī)性?